EverFlex Entrust Самораскрывающийся периферический стент с системой доставки Entrust

Обзор
Особенности
Спецификации
Ресурсы
Видео

Эффективность, которой Вы можете доверять.

Низкий профиль. Длинная система доставки 150 см. Никаких компромиссов.

Эргономичный дизайн рукоятки системы доставки Entrust с профилем 5 F позволяет управлять раскрытием стента одной рукой.
Entrust проба

Система доставки Entrust обладает низким профилем 5 F, совместим с 0.035” проводником. Триаксиальный дизайн шафта повышает точность позиционирования стента для получения предсказуемых клинических результатов.

entrust1 проба

Комбинация высокой прочности, гибкости, износостойкости:

Материал стента нитинол
Дизайн стента (3 пика, спиральное соединение ячеек)

Точность установки стента:

Система защиты от выпрыгивания стента (ситема EX.P.R.T)
Отсутствие укорочения стента
Танталовые маркеры для отличной визуализации

Простота установки:

Эргономичная рукоятка высвобождения стента

Регистрационное Удостоверение

РЗН 2017/6200 7 сентября 2017

Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

Особенности

A. Колесо управления
Звуковая и тактильная обратная связь обеспечивают улучшенный контроль процесса раскрытия стента.

B. Управляемая при помощи одной руки эргономичная рукоятка
Удобная конструкция рукоятки позволяет контролировать раскрытие стента одному оператору.

C. Совместимость с проводником 0.035”
0.035” проводник обеспечивает максимальную поддержку при вмешательстве в условиях сложной анатомии.

D. Стент EverFlex
Исследование DURABILITY II показало высокую эффективность использования стента. Широкий размерный ряд позволяет минимизировать необходимость установки нескольких стентов.
Дизайн стента позволяет сохранить естественную подвижность артерии.

E. Триаксиальный дизайн
Изоляционная оболочка сокращает трение в системе, что повышает точность позиционирования и позволяет достигать предсказуемых результатов.

F. Длина катетера 150 см
Увеличенная длина катетера обеспечивает свободу выбора доступа.

G. Система доставки 5 F

Низкий профиль позволяет сократить:

Размер пункционного отверстия
Кровопотерю во время процедуры
Время госпитализации
Использование специальных зашивающих устройств.

H. Улучшенный дизайн наконечника
Наконечник, прикрепленный к внешнему катетеру, исключает риск зацепления кончика за стент при снятии системы доставки.
Everflex 01.PNG

Доказанная эффективность
Система доставки Entrust обеспечивает установку самораскрывающегося периферического стента EverFlex, эффективность и безопасность которого была доказана клиническим исследованием DURABILITY II. DURABILITY II было первым контролируемым исследованием, сфокусированным на протяженных, комплексных поражениях, где отдельно исследовались характеристики стента, имплантируемого в поверхностную бедренную артерию.

Исследование включало 287 пациентов:

Средняя длина поражения составляла 89,1 мм
Кальциноз умеренной и выраженной степени выявлен у 70% пациентов
Хроническая окклюзия выявлена у 48,1%
73,0% пациентам был установлен стент >100 мм
95% пациентам был установлен один стент.

Результаты исследования DURABILITY II
Результаты исследования демонстрируют долгосрочную эффективность стента через три года.

Регистрационное Удостоверение

РЗН 2017/6200 7 сентября 2017

Информация для заказа

Код Продукта			Размеры Стента		Совместимость Размеров		Рекомендуемый Проводник (дюйм)
Длина Катетера 80 см	Длина Катетера 120 см	Длина Катетера 150 см	Диаметр (мм)	Длина (мм)	Диаметр Сосуда (мм)	Диаметр Интродьюсера (F)	Рекомендуемый Проводник (дюйм)
EVX35-05-020-080	EVX35-05-020-120	EVX35-05-020-150	5	20	3.5 - 4.5	5	0.035
EVX35-05-040-080	EVX35-05-040-120	EVX35-05-040-150	5	40	3.5 - 4.5	5	0.035
EVX35-05-060-080	EVX35-05-060-120	EVX35-05-060-150	5	60	3.5 - 4.5	5	0.035
EVX35-05-080-080	EVX35-05-080-120	EVX35-05-080-150	5	80	3.5 - 4.5	5	0.035
EVX35-05-100-080	EVX35-05-100-120	EVX35-05-100-150	5	100	3.5 - 4.5	5	0.035
EVX35-05-120-080	EVX35-05-120-120	EVX35-05-120-150	5	120	3.5 - 4.5	5	0.035
EVX35-05-150-080	EVX35-05-150-120	EVX35-05-150-150	5	150	3.5 - 4.5	5	0.035
EVX35-06-020-080	EVX35-06-020-120	EVX35-06-020-150	6	20	4.5 - 5.5	5	0.035
EVX35-06-040-080	EVX35-06-040-120	EVX35-06-040-150	6	40	4.5 - 5.5	5	0.035
EVX35-06-060-080	EVX35-06-060-120	EVX35-06-060-150	6	60	4.5 - 5.5	5	0.035
EVX35-06-080-080	EVX35-06-080-120	EVX35-06-080-150	6	80	4.5 - 5.5	5	0.035
EVX35-06-100-080	EVX35-06-100-120	EVX35-06-100-150	6	100	4.5 - 5.5	5	0.035
EVX35-06-120-080	EVX35-06-120-120	EVX35-06-120-150	6	120	4.5 - 5.5	5	0.035
EVX35-06-150-080	EVX35-06-150-120	EVX35-06-150-150	6	150	4.5 - 5.5	5	0.035
EVX35-07-020-080	EVX35-07-020-120	EVX35-07-020-150	7	20	5.5 - 6.5	5	0.035
EVX35-07-040-080	EVX35-07-040-120	EVX35-07-040-150	7	40	5.5 - 6.5	5	0.035
EVX35-07-060-080	EVX35-07-060-120	EVX35-07-060-150	7	60	5.5 - 6.5	5	0.035
EVX35-07-080-080	EVX35-07-080-120	EVX35-07-080-150	7	80	5.5 - 6.5	5	0.035
EVX35-07-100-080	EVX35-07-100-120	EVX35-07-100-150	7	100	5.5 - 6.5	5	0.035
EVX35-07-120-080	EVX35-07-120-120	EVX35-07-120-150	7	120	5.5 - 6.5	5	0.035
EVX35-07-150-080	EVX35-07-150-120	EVX35-07-150-150	7	150	5.5 - 6.5	5	0.035
EVX35-08-020-080	EVX35-08-020-120	EVX35-08-020-150	8	20	6.5 - 7.5	5	0.035
EVX35-08-040-080	EVX35-08-040-120	EVX35-08-040-150	8	40	6.5 - 7.5	5	0.035
EVX35-08-060-080	EVX35-08-060-120	EVX35-08-060-150	8	60	6.5 - 7.5	5	0.035
EVX35-08-080-080	EVX35-08-080-120	EVX35-08-080-150	8	80	6.5 - 7.5	5	0.035
EVX35-08-100-080	EVX35-08-100-120	EVX35-08-100-150	8	100	6.5 - 7.5	5	0.035
EVX35-08-120-080	EVX35-08-120-120	EVX35-08-120-150	8	120	6.5 - 7.5	5	0.035
EVX35-08-150-080	EVX35-08-150-120	EVX35-08-150-150	8	150	6.5 - 7.5	5	0.035