Telescope

Катетер проводниковый удлинительный

Обзор

Современные коронарные вмешательства становятся все более трудными. В Medtronic мы стремимся создавать инновации для совершенствования методов лечения. В сложных случаях катетер проводниковый удлинительный (Guide Extension Catheter, GEC) обеспечивает дополнительную поддержку и доступ к дистальным поражениям¹.

Telescope — это комплексное технологическое решение, которое позволяет расширить возможности проводниковых удлинительных катетеров (гайд - экстензоров) и обеспечить необходимый уровень эффективности в сложных клинических случаях.
Кастомизированный подход и признанная экспертиза Medtronic в сфере катетерных технологий² легли в основу создания этого продукта, который имеет следующие технические особенности и преимущества:

• Превосходная доставляемость³ — усиленный проводник⁴ и дистальный проводниковый сегмент со спиральной оплёткой повышают эффективность
• Самый мягкий кончик⁵ — экструдированный мягкий полимерный кончик легко отклоняется и обеспечивает гибкость
• Технология плавного проведения — уплощённый дистальный сегмент проводника, полимерный жёлоб и входной порт совместно обеспечивают плавное продвижение инструментов

Особенности дизайна

МЯГКИЙ ПОЛИМЕРНЫЙ КОНЧИК

Экструдированный мягкий¹ полимерный кончик легко отклоняется и обеспечивает гибкость.

1. Кончик 2,2 мм
2. Дистальный рентгеноконтрастный маркер
3. Дистальный сегмент из мягкого полимера
4. Оболочка основной части катетера

ТЕХНОЛОГИЯ ПЛАВНОГО ПРОВЕДЕНИЯ

После позиционирования проводникового удлинительного катетера, его способность доставлять стенты, баллоны и другие интервенционные устройства становится критичной.


Только Telescope обладает технологией плавного проведения. Технология включает три ключевых компонента, которые совместно обеспечивают плавное продвижение инструментов.

1. Уплощенный дистальный сегмент проводника – переход от цельного круглого сегмента - для лучшей гибкости
2. Полимерный входной порт 4 см - обеспечивает превосходную доставляемость² и направляет инструменты
3. Отверстие входного порта – позволяет плавно вводить и доставлять инструменты



TELESCOPE В СТЕКЛЯННОЙ МОДЕЛИ ДУГИ АОРТЫ




1. Рентгеноконтрастный маркер позволяет подтвердить положение катетера при флюороскопии
2. Отверстие входного порта
3. Resolute Onyx DES*, продвигаемый вдоль полимерного входного порта, по направлению к отверстию входного порта
4. Входной порт



ДИСТАЛЬНЫЙ ПРОВОДНИКОВЫЙ СЕГМЕНТ 25СМ



• Усиленный спиральной оплёткой дизайн и гидрофильное покрытие улучшают гибкость и доставляемость
• Покрытие из политетрафторэтилена (PTFE) уменьшает трение внутри просвета



1. Гибкий, мягкий, полимерный кончик¹
2. Жёсткий полимер оболочки проксимальной части для обеспечения целостности просвета⁴
3. Эластичный полимер оболочки основной части для хорошей доставляемости²
4. Цельный круглый проводник обеспечивает превосходную проталкиваемость³


¹ Испытание компрессии мягкого кончика: Telescope 6 F по сравнению с GuideLiner* V3 5.5 F/6 F GEC по сравнению с Guidezilla™* II 6 F GEC. Различия средних значимые, если p<0,05. N = 8 для каждого типа протестированного удлинительного проводникового катетера. Результаты представлены в виде максимальных значений силы.
² Стендовые испытания доставляемости: Telescope 6 F по сравнению с GuideLiner* V3 5.5 F/6 F GEC по сравнению с Guidezilla* II 6 F GEC Различия средних значимые, если p<0,05. N = 8 для каждого типа протестированного удлинительного проводникового катетера. 10 циклов тестирования на каждый удлинительный проводниковый катетер. Результаты представлены в виде максимальных значений силы.
³ Стендовые испытания проталкиваемости: Telescope 6 F по сравнению с GuideLiner™* V3 6 F GEC по сравнению с Guidezilla™* II 6 F GEC. Различия средних значимые, если p<0,05. N = 8 для каждого типа протестированного удлинительного проводникового катетера. Результаты представлены в виде максимальных значений силы.
⁴ Детальная информация по целостности просвета удлинительного проводникового катетера Telescope находится в проектной документации (внутренний документ).
^* * Resolute Onyx DES (Drug-eluting stent) - Cистема коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями, вариант исполнения Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания, РУ № ФСЗ 2010/07939 от 13.11.2017
 
 Данные стендовых испытаний не являются показательными в отношении клинической эффективности.
 


Регистрационное Удостоверение

№ РЗН 2021/15108 от 16.08.2021
Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

Спецификации

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ (мм)	TELESCOPE GEC (мм)
Эффективная длина катетера	150 см
Длина дистального проводникового сегмента	25 см
Материал маркеров	Платина, иридий
Расположение маркеров	На расстоянии 2 мм от дистального конца, около отверстия входного порта
Покрытие	Гидрофильное, 21 см
Длина проводника	125 см
Уплощенный сегмент проводника	10 см
Длина входного порта	4 см
Материал входного порта	Полимер
Атравматичный кончик	2,2 мм
Срок годности	2 года

СРАВНЕНИЕ РАЗМЕРОВ

Размер (фрэнчи)	Наименование изделия	Максимальный внутренний диаметр (ВД) дистального сегмента (дюймы)	Максимальный наружный диаметр (НД) дистального сегмента (дюймы)	Совместимость с проводниковым катетером (фрэнч)
5.5	GuideLinerTM+	0.051	0.063	6
6	Telescope GEC	0.056	0.070	6
6	GuideLinerTM+ V3 GEC6	0.056	0.067	6
6	GuidezillaTM+ ll GEC7	0.057	0.067	6
7	Telescope GEC	0.062	0.078	7
7	GuideLinerTM+ V3 GEC4	0.062	0.075	7
7	GuidezillaTM+ ll GEC7	0.063	0.073	7

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗА

Ресурсы