Эндопротезирование аорты

Endurant II/IIs
Система стент-графта различных типоразмеров

Endurant II/IIs Система стент-графта различных типоразмеров

УСТАНАВЛИВАЯ СТАНДАРТЫ ЛЕЧЕНИЯ

Стент-графт Endurant  II/IIs разработан в тесном сотрудничестве с более чем 150 врачами и был использован для лечения более чем 280,000 пациентов по всему миру. Эффективность стент-графта Endurant  II/IIs подкрепляется обширной базой клинических исследований, подтверждающих превосходные результаты при лечении пациентов как с простой, так и сложной анатомией.

12.jpg 

                              



                                     Клиническая эффективность по результатам                                              регистра ENGAGE за 5 лет

 Впечатляющий результат у пациентов с короткой шейкой аневризмы аорты за период наблюдения 4 лет при имплантации брюшного стент-графта Endurant

Регистр ENGAGE = 1263 pts

Результаты за 4 года От 10 мм до 15 мм >15 мм р
Эндоподтекание la типа 1.8% (1) 0.5% (3) 0.25
Результаты 4 лет От 10 мм до 15 мм >15 мм р
Миграция 0.0% 0.1% 0.74
Переход к открытой хирургии 1.7% 1.0% 0.50
Повторное вмешательство 9.4% 11.0% 0.61
Повторное вмешательство для лечения эндоподтекания III типа 4.3% 3.3% 0.60
Разрыв 2.6% 0.7% 0.05


ЭФФЕКТИВНОСТЬ СТЕНТ-ГРАФТА ENDURANT

РЕЗУЛЬТАТЫ РЕГИСТРА ENGAGE ЗА 5 ЛЕТ

Стент-графт Endurant устанавливает новый стандарт лечения для эндопротезирования аорты1

Впечатляющий
результат
у пациентов
повседневной
практики
за период
наблюдения 5 лет

Эффективность стент-графт Endurant по данным регистра ENGAGE

Эндоподтекание la типа

1.6%

Миграция стент-графта2

0.3%

Стабилизация или уменьшение аневризматического мешка

89.4%

Свобода от повторных эндоваскулярных вмешательств

84.3%

Свобода от летальности, связанной с аневризмой

97.8%

Свобода от разрыва аневризмы

98.6%


1. Dittmar Böckler, MD, "Latest Generation Device. Aneurysm-Related Mortality versus Benchmark EVAR 1 Trial at 4 years" Charing Cross, 2016
2. Бифуркационный компонент.
Эндоподтекание la типа, миграция и динамика диаметра аневризмы на момент 5 лет наблюдения. Повторные эндоваскулярные вмешательства, летальность, связанная с аневризмой, и разрыв аневризмы представлены за весь период наблюдения 5 лет. Внутренние данные Vedtronic, Inc.

                Клиническая эффективность по результатам исследования               US IDE за 5 лет

СТАБИЛЬНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ US IDE ЗА 5 ЛЕТ

Исследование US IDE 30 дней 1 год 5 лет
Эндоподтекание I/III типа

0%

0% 0 %
Эндоподтекание II типа 16.1% 9.1% 4.1%
Миграция 0% 0 % 0%
Конверсия 0% 0% 0%
Повторные вмешательства 98.7% FF 95.3% FF 89% FF
Летальность, связанная с аневризмой 100% FF 100% FF 99.2% FF
Данные центральной лабораторией. Данные по эндоподтеканиям представлены в виде наличия на момент конечной точки.
Singh, Michael. SVS 2015. 
Endurant US IDE. Данные Medtronic.


      Клиническая эффективность по результатам исследования                 US IDE за 5 лет

ПРЕВОСХОДНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ US IDE

Исследование US IDE

Процедура

Успешная доставка и раскрытие

99.3%
(149/150)

Длительность операции, минуты
(сред. ± ДИ; N=150)

101.5
± 46.2

Частота использования общей анестезии

83.3%
(125/150)

Потеря крови, мл (сред. ± ДИ; N=149)
185.8
± 168.0

Продолжительность пребывания в ПИТ,
часы (сред. ± ДИ; N=150)

6.2
± 19.4

Продолжительность госпитализации, дни
(сред. ± ДИ; N=150)

2.1
± 2.3

Woo, Ed. Charing Cross 2015
Endurant US IDE. Данные Medtronic.

Динамика размера аневризмы по результатам исследования US IDE

Endurant11.png

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2012/13437 от 31 мая 2016г.

ИМПЛАНТАЦИЯ СТЕНТ-ГРАФТА ENDURANT II/IIs

Система для эндопротезирования аорты Endurant II/IIs состоит из двух основных компонентов: имплантируемого стент-графта и одноразовой системы доставки.
Стент-графт предварительно загружен в систему доставки в заводских условиях. Позиция открытия стент-графта определяется с помощью рентгеноконтрастных маркеров под рентгеноскопией. После раскрытия стент-графт самораскрывается до заявленного диаметра, чем достигается герметизация шейки аневризмы и дистальной зоны прилегания подвздошных компонентов. Таким образом аневризма исключается из кровотока.


Endurantt.png
Благодаря низкопрофильной системе доставки Endurant II/IIs с винтовым механизмом раскрытия стент-графт легко позиционировать как в случаях с простой, так и со сложной анатомией. Контролируя каждый шаг, Вы сможете с уверенностью достигать все новых целей:
  • 100% успех доставки и раскрытия при чрескожном протезировании2
  • 99.3% успех доставки и раскрытия1
 12.jpg

Механизм независимого раскрытия короны обеспечивает точное позиционирование стент-графта, благодаря возможности перемещать систему доставки в проксимальном и дистальном направлении даже после начала раскрытия.

Имплантация стент-графта Endurant IIs



 Имплантация стент-графта Endurant II




1 Успех доставки = успешное выполнение сосудистого доступа и успешное проведение стент-графта к целевой зоне имплантации. Успех раскрытия = успешное раскрытие стент-графта в целевой зоне имплантации и успешное извлечение системы доставки. Enduran US IDE trial: Makaroun M. One-year outcomes of the US regulatory trial of the Enduran  stent graft system. J Vasc Surg. 2011; 54:601–608.
2 Данные 178 пациентов из пост-маркетингового регистра ENGAGE.

Для получения более подробной информации обратитесь к инструкции по применению.

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2012/13437 от 31 мая 2016г.