На этом сайте используются файлы cookie для хранения информации на вашем компьютере. Некоторые из них
необходимы для правильной работы сайта; другие помогают нам сделать его удобнее для пользователей. Используя
данный сайт, вы соглашаетесь на размещение этих файлов cookie. Вы в любой момент можете изменить настройки,
касающиеся файлов cookie. Ознакомьтесь с нашим положением о конфиденциальности для получения дополнительной информации.
дополнительной информации.
Протез клапана для интрааннулярной имплантации с высококомплаентной шовной манжетой.
* Sezai A., Shiono M, Orime Y, et al., Evaluation of valve sound and its effects on ATS prosthetic valves in patient’s quality of life. Ann Thorac Surg. 2000;69:507-512.
Регистрационное Удостоверение
№ ФСЗ 2012/12719 от 03 июня 2015 года
Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством
ОСОБЕННОСТИ МОДЕЛИ
Уникальный дизайн подразумевает отсутствие полостей и/или углублений – потенциальных мест турбуленции и формирования тромба
Дизайн конкурирующей продукции подразумевает возможность турбуленции и застоя крови. Масштабы турбуленции и застоя зависят от эффективности механического “вычищения” полости фиксирующим выступом створки и высокоскоростных потоков
Уникальный дизайн Open Pivot
Высокая тромборезистентность2
Исключительные гемодинамические характеристики2
Низкий уровень гемолиза
Максимальная долговечность3
Простота и удобство имплантации
Наилучшее качество жизни1
1 Sezai A., Shiono M, Orime Y, et al., Evaluation of valve sound and its effects on ATS prosthetic valves in patient’s quality of life. Ann Thorac Surg. 2000;69:507-512.
2 ATS Medical Inc., Pre-market Approval Application – Summary of Safety and Effectiveness: 2000. Washington, D.C; US. Food and Drug Administration. 2000: P990046.
3 Van Nooten GJ, Caes F, Fancois K, et al., Fifteen years’ single-center experience with the ATS bileaflet valve, J Heart Valve Dis 2009;18:445-452.
Регистрационное Удостоверение
№ ФСЗ 2012/12719 от 03 июня 2015 года
Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством
Спецификации
Клапан сердца механический Open Pivot
Аортальные
Размер протеза клапана (мм)
Номер
Диаметр фиброзного кольца (B) (мм)
Диаметр отверстия клапана (A) (мм)
Геометрическая площадь отверстия клапана (см2)
19
500FA19
19.2
14.8
1.55
21
500FA21
21.2
16.8
2.02
23
500FA23
23.2
18.8
2.56
25
500FA25
25.2
20.8
3.17
27
500FA27
27.2
22.8
3.8
29
500FA29
29.2
24.8
4.59
31
500FA31
31.2
26.8
5.35
Клапан сердца механический Open Pivot
Митральные
Размер протеза клапана (мм)
Номер
Диаметр фиброзного кольца (B) (мм)
Диаметр отверстия клапана (A) (мм)
Геометрическая площадь отверстия клапана (см2)
19
500DM19
19.2
14.8
1.55
21
500DM21
21.2
16.8
2.02
23
500DM23
23.2
18.8
2.56
25
500DM25
25.2
20.8
3.17
27
500DM27
27.2
22.8
3.84
29
500DM29
29.2
24.8
4.59
31
500DM31
31.2
26.8
5.35
33
500DM33
33.2
26.8
5.35
Индексация значений эффективной площади проходного отверстия EOAI
Размер клапана
19 мм
21 мм
23 мм
25 мм
27 мм
29 мм
31 мм
Средняя EOA (см2)
1.2
1.5
1.7
2.1
2.5
3.1
3.1
0.6
2.00
2.50
2.83
3.50
4.17
5.17
5.17
0.7
1.71
2.14
2.43
3.00
3.57
4.43
4.43
0.8
1.50
1.88
2.13
2.63
3.13
3.88
3.88
0.9
1.33
1.67
1.89
2.33
2.78
3.44
3.44
1.0
1.20
1.50
1.70
2.10
2.50
3.10
3.10
1.1
1.09
1.36
1.55
1.91
2.27
2.82
2.82
1.2
1.00
1.25
1.42
1.75
2.08
2.58
2.58
1.3
0.92
1.15
1.31
1.62
1.92
2.38
2.38
1.4
0.86
1.07
1.21
1.50
1.79
2.21
2.21
1.5
0.80
1.00
1.13
1.40
1.67
2.07
2.07
1.6
0.75
0.94
1.06
1.31
1.56
1.94
1.94
1.7
0.71
0.88
1.00
1.24
1.47
1.82
1.82
1.8
0.67
0.83
0.94
1.17
1.39
1.72
1.72
1.9
0.63
0.79
0.89
1.11
1.32
1.63
1.63
2.0
0.60
0.75
0.85
1.05
1.25
1.55
1.55
2.1
0.57
0.71
0.81
1.00
1.19
1.48
1.48
2.2
0.55
0.68
0.77
0.95
1.14
1.41
1.41
2.3
0.52
0.65
0.74
0.91
1.09
1.35
1.35
2.4
0.50
0.63
0.71
0.88
1.04
1.29
1.29
2.5
0.48
0.60
0.68
0.84
1.00
1.24
1.24
*EOA (эффективная площадь проходного отверстия) основана на аортальной позиции
EOAI = EOA/BSA
< 0.80 см2/м2
0.80 см2/м2
≤ EOAI ≤ 0.84 см2/м2
≥ 0.85 см2/м2
Регистрационное Удостоверение
№ ФСЗ 2012/12719 от 03 июня 2015 года
Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством