Клапан сердца механический Open Pivot Standart: протез аортального клапана сердца

ОБЗОР
Особенности
Спецификации
Ресурсы
Видео

САМЫЙ ТИХИЙ КЛАПАН*

Протез клапана для интрааннулярной имплантации с высококомплаентной шовной манжетой.

^* Sezai A., Shiono M, Orime Y, et al., Evaluation of valve sound and its effects on ATS prosthetic valves in patient’s quality of life. Ann Thorac Surg. 2000;69:507-512.

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2012/12719 от 03 июня 2015 года

Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

ОСОБЕННОСТИ МОДЕЛИ

Уникальный дизайн подразумевает отсутствие полостей и/или углублений – потенциальных мест турбуленции и формирования тромба

Дизайн конкурирующей продукции подразумевает возможность турбуленции и застоя крови. Масштабы турбуленции и застоя зависят от эффективности механического “вычищения” полости фиксирующим выступом створки и высокоскоростных потоков

Уникальный дизайн Open Pivot

Высокая тромборезистентность²
Исключительные гемодинамические характеристики²
Низкий уровень гемолиза
Максимальная долговечность³
Простота и удобство имплантации
Наилучшее качество жизни¹

1 Sezai A., Shiono M, Orime Y, et al., Evaluation of valve sound and its effects on ATS prosthetic valves in patient’s quality of life. Ann Thorac Surg. 2000;69:507-512.
2 ATS Medical Inc., Pre-market Approval Application – Summary of Safety and Effectiveness: 2000. Washington, D.C; US. Food and Drug Administration. 2000: P990046.
3 Van Nooten GJ, Caes F, Fancois K, et al., Fifteen years’ single-center experience with the ATS bileaflet valve, J Heart Valve Dis 2009;18:445-452.

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2012/12719 от 03 июня 2015 года

Спецификации

Клапан сердца механический Open Pivot

Аортальные
Размер протеза клапана (мм)	Номер	Диаметр фиброзного кольца (B) (мм)	Диаметр отверстия клапана (A) (мм)	Геометрическая площадь отверстия клапана (см²)
19	500FA19	19.2	14.8	1.55
21	500FA21	21.2	16.8	2.02
23	500FA23	23.2	18.8	2.56
25	500FA25	25.2	20.8	3.17
27	500FA27	27.2	22.8	3.8
29	500FA29	29.2	24.8	4.59
31	500FA31	31.2	26.8	5.35

Клапан сердца механический Open Pivot

Митральные
Размер протеза клапана (мм)	Номер	Диаметр фиброзного кольца (B) (мм)	Диаметр отверстия клапана (A) (мм)	Геометрическая площадь отверстия клапана (см²)
19	500DM19	19.2	14.8	1.55
21	500DM21	21.2	16.8	2.02
23	500DM23	23.2	18.8	2.56
25	500DM25	25.2	20.8	3.17
27	500DM27	27.2	22.8	3.84
29	500DM29	29.2	24.8	4.59
31	500DM31	31.2	26.8	5.35
33	500DM33	33.2	26.8	5.35

Индексация значений эффективной площади проходного отверстия EOAI

Размер клапана	19 мм	21 мм	23 мм	25 мм	27 мм	29 мм	31 мм
Средняя EOA (см²)	1.2	1.5	1.7	2.1	2.5	3.1	3.1
0.6	2.00	2.50	2.83	3.50	4.17	5.17	5.17
0.7	1.71	2.14	2.43	3.00	3.57	4.43	4.43
0.8	1.50	1.88	2.13	2.63	3.13	3.88	3.88
0.9	1.33	1.67	1.89	2.33	2.78	3.44	3.44
1.0	1.20	1.50	1.70	2.10	2.50	3.10	3.10
1.1	1.09	1.36	1.55	1.91	2.27	2.82	2.82
1.2	1.00	1.25	1.42	1.75	2.08	2.58	2.58
1.3	0.92	1.15	1.31	1.62	1.92	2.38	2.38
1.4	0.86	1.07	1.21	1.50	1.79	2.21	2.21
1.5	0.80	1.00	1.13	1.40	1.67	2.07	2.07
1.6	0.75	0.94	1.06	1.31	1.56	1.94	1.94
1.7	0.71	0.88	1.00	1.24	1.47	1.82	1.82
1.8	0.67	0.83	0.94	1.17	1.39	1.72	1.72
1.9	0.63	0.79	0.89	1.11	1.32	1.63	1.63
2.0	0.60	0.75	0.85	1.05	1.25	1.55	1.55
2.1	0.57	0.71	0.81	1.00	1.19	1.48	1.48
2.2	0.55	0.68	0.77	0.95	1.14	1.41	1.41
2.3	0.52	0.65	0.74	0.91	1.09	1.35	1.35
2.4	0.50	0.63	0.71	0.88	1.04	1.29	1.29
2.5	0.48	0.60	0.68	0.84	1.00	1.24	1.24