Лечение фибрилляции предсердий : Arctic Front Advance Катетер для внутрисердечной криоабляции (криобаллон)

Обзор
Особенности
Fire and Ice
ПЕРСИСТИРУЮЩАЯ ФП
Ресурсы
Видео

ИННОВАЦИОННЫЙ СТАНДАРТ В ЛЕЧЕНИИ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ

В современном обществе фибрилляция предсердий (ФП) занимает одну из лидирующих позиций по распространенности среди пациентов кардиологического профиля. Согласно мировой статистике, распространенность ФП в популяции высока (1-2%), непрерывно растет и к 2060 году увеличится более чем вдвое.

Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance - вторая генерация первого в мире и единственного криобаллонного катетера, предназначенного для эндокардиальной изоляции легочных вен у пациентов с фибрилляцией предсердий. Технология показала себя как эффективный и безопасный подход к изоляции легочных вен у пациентов с ФП, позволяющий снизить время процедуры.

БОЛЕЕ 250 000 ПРОЦЕДУР КРИОБАЛЛОННОЙ ИЗОЛЯЦИИ ЛЕГОЧНЫХ ВЕН

Выполнено на сегодняшний день в мире в 45 странах. Технической возможностью проведения процедуры располагает более 1 600 клиник по всему миру.

ДОКАЗАННАЯ ВЫСОКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИ ПАРОКСИЗМАЛЬНОЙ ФП

Arctic Front Advance с технологией EvenCool Cryo разработан для изоляции легочных вен.

Данные опубликованных одноцентровых исследований показали эффективность криоаблации не менее 80% у пациентов с пароксизмальной ФП после 12 месяцев наблюдения после одной процедуры.

картинка 4 - эффективность при пароксизмальной фп.png

картинка 4 - эффективность при пароксизмальной фп.png

КАК ПРОХОДИТ ПРОЦЕДУРА КРИОАБЛАЦИИ?

Регистрационное Удостоверение

№РЗН 2015/3220 от 22 июня 2016 г

Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

УНИКАЛЬНЫЙ ДИЗАЙН КАТЕТЕРА С ТЕХНОЛОГИЕЙ EVEN COOL

Arctic Front Advance - Катетер для внутрисердечной криоабляции

Регистрационное Удостоверение

№РЗН 2015/3220 от 22 июня 2016 г

FIRE and ICE Trial – самое большое многоцентровое, контролируемое, проспективное, рандомизированное исследование, сравнившее эффективность и безопасность изоляции легочных вен с помощью катетеров семейства Arctic Front (криобаллон) и ThermoCool (орошаемый навигационный катетер) у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.

Чтобы узнать больше о дизайне и результатах, посетите микросайт исследования www.fireandicetrial.com

НОВОЕ!
Опубликованы результаты клинико-экономического анализа исследования "FIRE AND ICE" – применение криобаллона снижает затраты и использование ресурсов системы здравоохранения.

Регистрационное Удостоверение

№РЗН 2015/3220 от 22 июня 2016 г

ВЫСОКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИ ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ ФИБРИЛЛЯЦИИ ПРЕДСЕРДИЙ

“Признание ведущей роли мышечных муфт легочных вен в инициации фибрилляции предсердий рассматривается как одно из величайших открытий за последние десятилетия в электрофизиологии сердца.” ^1,2,3,4

ИЗОЛЯЦИЯ ЛЕГОЧНЫХ ВЕН РАССМАТРИВАЕТСЯ КАК ОСНОВНАЯ СТРАТЕГИЯ ДАЖЕ У ПАЦИЕНТОВ С ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ ФП

Исследование EHRA:
Предпочитаемая стратегия аблации для пациентов с персистирующей и длительно персистирующей ФП⁵

стратегии.png

Arctic Front Advance позволяет электрофизиологу безопасно и эффективно лечить пациентов с персистирующей ФП.^{6,7,8,9,10,11}

Степень изоляции легочных вен с криобаллоном Arctic Front Advance (размер 28мм)¹²

Постаблационная вольтажная карта демонстрирует зону криобаллонного повреждения по задней стенке левого предсердий. 73% задней стенки аблировано.

СТОЙКОСТЬ ИЗОЛЯЦИИ ЛЕГОЧНЫХ ВЕН ПОСЛЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ Arctic Front Advance – одна из самых высоких среди технологий катетерной аблации при ФП

В исследованиях оценили частоту восстановления проведения с легочных вен с помощью повторного электрофизиологического исследования и картирования после первой процедуры.

% ПАЦИЕНТОВ БЕЗ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПРОВЕДЕНИЯ С ЛЕГОЧНЫХ ВЕН ВО ВРЕМЯ ПОВТОРНОГО КАРТИРОВАНИЯ

ARCTIC FRONT ADVANCE ОБЕСПЕЧИВАЕТ ВЫСОКУЮ ЭФФЕКТИВНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С ПЕРСИСТИРУЮЩЕЙ ФП

Свобода от ФП после одной процедуры через 12 месяцев наблюдения (персистирующая ФП)

эффективность одной процедуры.png

картинка 5 - эффективность одной процедуры.png

1.Nathan, et al. Circulation. 1966; 34:412 –422.
2. Ho SY, et al. Heart. 2001;86:265–270.
3. Haïssaguerre M, et al. N Engl J Med. 1998;339:659–666.
4. Ammar S, et al. JAFib 2014 June/July.
5. Dagres, et al. Europace 2015 Oct;17(10):1596-600.
6. C. Lemes et al. Europace. doi:10.1093/europace/euv092
7. Ciconte et al. Europace. 2015 Jan 12
8. Koektuerk et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Oct;8(5):1073-9
9. Guhl et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2016 Jan 12. doi: 10.1111/jce.12924
10. Straube et al. Journal of Cardiology Feb 2016; PO05-103
11. Perrotta et al. European Heart J. ( 2014 ) 35 (Abstract Supplement ),593, P3337
12. Kenigsberg, et al. Heart Rhythm 2014; 12(2):283-90 12
13. Late Breaking Clinical Trials session I at the EHRA EUROPACE 2013 meeting in Athens, Greece
14. Williems, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010; 21(10):1079-84;
15. Jiang, et al. Heart Rhythm. 2014;11(6):969-76;
16. Neuzil, et al. Circ Arrhythm Electrophysiol. (2):327-33;
17. Kautzner, J. et al. Europace. 2015; 2015 Aug;17(8):1229-35;
18. Ahmed, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010;21(7):731-7;
19. Reddy VY, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 May;26(5):493-500

Регистрационное Удостоверение

№РЗН 2015/3220 от 22 июня 2016 г