OptiVol 2.0
определяет потенциальное повышение уровня жидкости в грудной полости путем отслеживания изменений торакального импеданса, что помогает оценить выраженность застойных явлений у пациентов с сердечной недостаточностью.
1,2
Тренды OptiVol 2.0 доступны в отчете Cardiac Compass
Тренд индекса жидкости OptiVol
Индекс жидкости OptiVol количественно определяет разброс между средними дневными и референсными значениями. Это графическое представление накопления последовательных ежедневных различий между дневным и референтным импедансом.
- Исследование FAST показало, что OptiVol более точен, чем измерение массы тела для обнаружения обострения сердечной недостаточности1
- В исследовании OFISSER, частое или продолжительное превышение порога OptiVol продемонстрировало значительно более высокий риск госпитализации вследствие декомпенсации при сердечной недостаточности2
1. Abraham WT. Superior Performance of Intrathoracic Impedance-Derived Fluid Index versus Daily Weight Monitoring in Heart Failure patients. Results of the Fluid Accumulation Status Trial. Late Breaking Clinical Trials (FAST). J Card Fail. November 2009;15(9):813.
2. Small RS, Wickemeyer W, Germany R, et al. Changes in intrathoracic impedance are associated with subsequent risk of hospitalizations for acute decompensated heart failure: clinical utility of implanted device monitoring without a patient alert. J Card Fail. August 2009;15(6):475-481.
Тренд грудного импеданса
Тренд грудного импеданса отображает среднесуточные значения измерений внутригрудного сопротивления относительно тренда референсных значений. Он дает точное представление о динамике внутригрудного импеданса пациента.
- Внутригрудной импеданс коррелирует с показателями давления заклинивания легочных капилляров, баланса жидкости в легочной ткани и NT-proBNP1-3
- Снижение внутригрудного импеданса происходит в среднем за 15 дней до появления симптомов ХСН и за 18 дней до госпитализации1
1.Yu CM, Wang L, Chau E, et al. Intrathoracic impedance monitoring in patients with heart failure: correlation with fluid status and feasibility of early warning preceding hospitalization. Circulation. August 9, 2005;112(6):841-848.
2. Abraham W, Foreman B, Fishel R, Hass G, Moe B. Fluid accumulation status trial (FAST). Heart Rhythm. May 2005;2(5):S65-S66. 3 Lüthje L, Vollmann D, Drescher T, et al. Intrathoracic impedance monitoring to detect chronic heart failure deterioration: relationship to changes in NT-proBNP. Eur J Heart Fail. June-July 2007;9(6-7):716-722.
Клинические данные
|
Наименование
|
Клинические
данные
|
Основные исследования
|
|
Мониторинг импеданса
|
Внутригрудной импеданс:
- Снижается при увеличении объема желудочков и давления.1, 3–13
- Обратно коррелирует с давлением заклинивания лёгочных капилляров (pulmonary capillary wedge pressure, PCWP) балансом жидкости и NT-proBNP.14,15
- Изменения выявляются раньше развития симптомов у пациента и госпитализации по поводу сердечной недостаточности на две недели.1
- Уменьшается по мере увеличения задержки жидкости.16
|
MID-HeFT Trial1
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
|
Превышение порогового значения индекса жидкости OptiVol:
- У пациентов с превышением порогового значения индекса жидкости OptiVol в два раза чаще возникает неблагоприятное событие, связанное с сердечной недостаточности.17
- Частые превышения порогового значения выявляли пациентов с риском госпитализации с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.18
Комбинированная/комплексная диагностика:
- Использование нескольких диагностических параметров устройства увеличило способность выявлять пациентов с риском развития событий, связанных с сердечной недостаточностью, по сравнению с использованием только значений импеданса.17
- Пациенты с изменениями двух и более диагностических параметров в 5,5 раз чаще были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности в течение следующих 30 дней.18
|
PARTNERS HF17
OFISSER18
|
|
Повторная госпитализация при сердечной недостаточности
|
- Диагностические критерии сердечной недостаточности, разработанные с помощью устройства, выявили пациентов со значительно более высоким риском развития сердечной недостаточности в течение 30 дней после нанесения шока.17-19, 21-23
- Диагностика с помощью устройства может помочь выявить пациентов с наибольшим риском повторной госпитализации в случае сердечной недостаточности.22,23
|
PARTNERS HF17, OFFISER18 FAST19, CONNECT21
|
|
Аритмии
|
- Изменения внутригрудного импеданса могут предшествовать эпизодам ЖТ/ФЖ.24
- Снижение внутригрудного импеданса может предшествовать штормам ЖТ.25
- Эпизоды ПТ предшествовали (43%) или происходили почти одновременно (22%) со снижением порога внутригрудного импеданса более чем у половины пациентов.26
|
См. ссылки на вспомогательные исследования и примеры из практики
|
|
Риск смертности
|
- Были проанализированы диагностические данные 21 217 пациентов, полученные с помощью удаленного мониторинга за период более 6 месяцев.27
- У пациентов, у которых наблюдались изменения пороговых значений в течение первых 6 месяцев удаленного мониторинга, риск смертности в долгосрочном периоде увеличивался в 2,15 раза.27
|
Исследование, проведенное в Институте сердца и сосудов при Кливлендской клинике.27
|
|
Контроль веса, 6-MHW, маркер BNP
|
- OptiVol выявляет в 3 раза больше случаев сердечной недостаточности, чем только мониторинг веса.19
- Повышение индекса жидкости OptiVol связано с ухудшением 6-MHW и BNP.20
|
AST19
|
Регистрационное Удостоверение
Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera, варианты исполнения:
1 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan,
модель DDMB2D4;
2 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan,
модель DDMC3D4;
3 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI XT DR с технологией SureScan,
модель DDMB2D1;
4 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera MRI S DR с технологией SureScan,
модель DDMC3D1.
Регистрационное Удостоверение № РЗН 2018/6971 от 20.03.2023
Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством
