VISIA AF MRI S VR SureScan

однокамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) с технологией MRI SureScan

Обзор

Однокамерный ИКД Visia AF MRI S VR SureScan является кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии и терапию желудочковых тахиаритмий¹:

• Детекция желудочковых тахиаритмий: желудочковой тахикардии (ЖТ) и фибрилляции желудочков (ФЖ)
• Дефибрилляция, кардиоверсия и антитахикардическая электрокардиостимуляция
• Детекция фибрилляции предсердий (ФП)
• Антибрадикардическая стимуляция
• Возможность передачи данных с помощью удаленного мониторинга
• Возможность проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) в сканере мощностью до 3 Т
• Возможность передачи данных с помощью системы удаленного мониторинга CareLink.

Позволяет передавать данные с устройства как в плановом режиме, так и в случае экстренных событий, что дает возможность своевременно корректировать терапию

Технология SureScan	При МРТ-сканировании требуется использование полной системы дефибрилляции SureScan Полная система дефибрилляции SureScan включает устройство Visia AF MRI S VR SureScan и электрод SureScan для дефибрилляции1
Алгоритм детекции ФП TruAF	Детекция и мониторинг ФП на основе анализа паттернов изменения R-R интервалов1
Система удаленного мониторинга CareLink	Возможность передачи данных с помощью системы удаленного мониторинга CareLink. Позволяет передавать данные с устройства как в плановом режиме, так и в случае экстренных событий, что дает возможность своевременно корректировать терапию
Тренды Cardiac Compass	Обзор сведений о состоянии пациента за последние 14 месяцев в виде графиков, демонстрирующих долговременные тренды различных показателей (предсердного и желудочкового ритмов, процента стимуляции, вариабельности сердечного ритма и т.д.)
Алгоритм Capture Management	Мониторинг порогов стимуляции раз в сутки с последующей регулировкой амплитуды до целевых значений1
Технология SmartShock 2.0	Набор из 6 алгоритмов для снижения количества немотивированных шоков
Специально разработанная форма PHYSIOCURVE	Форма устройства, которая позволяет на 30% уменьшить давление на кожу по сравнению с традиционной формой ИКД8, снижая риск появления пролежней и, как следствие, развития инфекционных осложнений. Приводит к уменьшению косметического дефекта в месте установки имплантируемого устройства
Электроды Sprint Quattro	Разъемы DF1 и DF4

Особенности

Технология SureScan при МРТ-сканировании

Для пациентов с полной системой SureScan возможно выполнение МРТ любой локализации, без зоны исключения, сканером мощностью 1,5Т и 3Т.

При МРТ сканировании требуется использование полной системы дефибрилляции SureScan. Полная система дефибрилляции SureScan включает устройство Visia AF MRI S VR SureScan с электродом SureScan для дефибрилляции¹.

До прохождения процедуры МРТ все пациенты с имплантированным ИКД должны пройти ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ программирование антиаритмического устройства. Устройство вернется к изначальным настройкам через 6 часов после программирования¹.

Алгоритм детекции ФП TruAF

Алгоритм детекции ФП TruAF выявляет эпизоды фибрилляции предсердий на основании постоянного мониторинга и анализа вариабельности интервала R-R.

Принципы детекции ФП
При начале параксизма ФП появляется нерегулярность интервалов R-R, которое устройство VISIA AF MRI S VR обнаруживает, а затем проверяет этот паттерн на соответствие критериям ФП устройства
Фибрилляция предсердий Высокая вариабельность R-R Неорганизованный паттерн Соответствие критериям ФП	Синусовый ритм Минимальная вариабельность R-R Организованный паттерн Отсутствие критериев ФП	Желудочковые экстрасистолы Высокая вариабельность R-R Организованный паттерн Отсутствие критериев ФП

Технология SmartShock 2.0

Необоснованные шоки после имплантации ИКД остаются серьезной клинической проблемой со значительными последствиями для пациентов и системы здравоохранения^{2, 10}.

Технология SmartShock снижает частоту немотивированных шоков у пациентов с однокамерным ИКД и ФП, что достигается благодаря наличию аритмических (Wavelet + PR Logic, SVT Discriminators in VF Zone, Confirmation +)  и неаритмических (T- Wave Discrimination, Lead Integrity Alert, Lead Noise Discrimination and Alert) дискриминаторов и алгоритмов¹.

Данные исследования PainFree SST показали, что использование устройств с технологией SmartShock позволило избавить от необоснованных шоков 98,2% пациентов с двухкамерными ИКД и устройствами СРТ-Д и 97,5% пациентов с однокамерными ИКД^{2, 10}.

Специально разработанная форма PHYSIOCURVE

Уменьшает давление на кожу на 30% по сравнению с традиционной формой устройств⁸ , снижая риск появления пролежней и, как следствие, развития инфекционных осложнений.

Дизайн PhysioCurve обеспечивает:

• Повышенный комфорт для пациента⁵
• Меньше косметический дефект в месте имплантации³
• Минимальную подготовку ложа для устройства во время процедуры замены^{4, 6, 9}

Расчётный срок службы однокамерной системы ИКД VISIA AF MRI S VR SureScan – 11 лет^{**1, 7} 

Электроды Sprint Quattro***

Устройство VISIA AF MRI S VR SureScan сочетается с линейкой электродов Sprint Quattro, разъемы DF1 и DF 4

¹Руководство по имплантации VISIA AF MRI S VR SureScan https://manuals.medtronic.com/manuals/main/ru_RU/home/index
²Auricchio A, et al. Heart Rhythm. 2015;12:926-936.
³Gold MR, et al. J Am Coll Cardiol. 1996;28;1278-1282.
⁴Kolker AR, et al. J Ann Plast Surg.2007; 59:26 30.
⁵Ceelen KK, et al. J Biomech. 2008;41:3399-3404.
⁶Kadish A, et al. Circulation. 2005;111:3327-3335.
⁷Управление сердечным ритмом. Отчет о производительности продукта. Важная информация о ведении пациентов для врачей. 2nd Edition Issue 85; 2021; 151: 151-153 https://wwwp.medtronic.com/productperformance/past-reports.html
⁸Flo D, et al. IS4/DF4 Device Shape Analysis. Medtronic data on file. January 2013.
⁹Shapiro M, et al. Indian Pacing Electrophysiol J. 2004;4:213-216.
¹⁰Ревишвили А.Ш., Неминущий Н.М. Терапия имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов на современном этапе: совершенствование и стандартизация метода. Вестник аритмологии. 2017;(87):33-41.

** Расчетный срок службы Visia AF MRI™ S VR SureScan 11 лет при режиме стимуляции VVI, процент стимуляции 0%, амплитуда стимуляции 2,5 V, импеданс стимуляции 600 W.

***Регистрационное Удостоверение
Электрод имплантируемый триполярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure S MRI Surescan, Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2011/09006 от 24.11.2021 и Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure MRI SureScan 6947M, Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2012/12036 от 29.11.2018.

Ресурсы