VISIA AF MRI XT VR SureScan однокамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) c мониторингом статуса жидкости в легких OptiVol 2.0 и технологией MRI SureScan в Москве

Обзор
Особенности
Спецификации
Ресурсы
Видео

Обзор

Однокамерный ИКД Visia AF MRI XT VR SureScan является кардиологическим устройством, которое мониторирует и регулирует частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии и терапию желудочковых тахиаритмий¹.

Детекция желудочковых тахиаритмий: желудочковой тахикардии (ЖТ) и фибрилляции желудочков (ФЖ)
Дефибрилляция, кардиоверсия и антитахикардическая электрокардиостимуляция
Детекция фибрилляции предсердий (ФП)
Антибрадикардическая стимуляция
Мониторинг статуса жидкости в лёгких OptiVol
Возможность передачи данных с помощью удаленного мониторинга
Возможность проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) в сканере мощностью до 3 Т

Мониторинг статуса жидкости в легких OptiVol 2.0	Мониторинг статуса жидкости в легких
Технология детекции ФП SureScan	При МРТ-сканировании требуется использование полной системы дефибрилляции SureScan. Полная система дефибрилляции SureScan включает устройство VISIA AF MRI XT DR SureScan с электродом SureScan для дефибрилляции¹
Алгоритм детекции ФП TruAF	Детекция и мониторинг ФП на основе анализа паттернов изменения R-R интервалов¹
Система удаленного мониторинга CareLink	Возможность передачи данных с помощью системы удаленного мониторинга CareLink Позволяет передавать данные с устройства как в плановом режиме, так и в случае экстренных событий, что дает возможность своевременно корректировать терапию
Тренды Cardiac Compass	Обзор сведений о состоянии пациента за последние 14 месяцев в виде графиков, демонстрирующих долговременные тренды различных показателей (предсердного и желудочкового ритмов, процента стимуляции, вариабельности сердечного ритма и т.д.)
Алгоритм Capture Management	Мониторинг порогов стимуляции раз в сутки с последующей регулировкой амплитуды до целевых значений¹
Технология SmartShock 2.0	Набор из 6 алгоритмов для снижения количества немотивированных шоков
Специально разработанная форма PHYSIOCURVE	Форма устройства, которая позволяет на 30% уменьшить давление на кожу по сравнению с традиционной формой ИКД6 , снижая риск появления пролежней и, как следствие, развития инфекционных осложнений. Приводит к уменьшению косметического дефекта в месте установки имплантируемого устройства.
Электроды Sprint Quattro	Разъемы DF1 и DF4

Регистрационное Удостоверение

№ РЗН 2020/9535 от 16.01.2020

Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

Особенности

Мониторинг статуса жидкости в легких OptiVol 2.0

Алгоритм Optivol 2.0 отслеживает накопление жидкости в легочной ткани с помощью измерений внутригрудного импеданса, предупреждая об ухудшении состояния пациента с сердечной недостаточностью. По итогам измерений строится тренд динамики внутригрудного импеданса за 14 месяцев¹. Данные, полученные с помощью OptiVol 2.0, могут быть соотнесены с изменениями клинического состояния пациента.

Optivol 2.0 может использоваться для определения показаний к более частым контрольным наблюдениям
Данные, собранные Optivol 2.0, можно оценить с помощью функции удаленного мониторинга Medtronic CareLink

Технология SureScan при МРТ-сканировании

Для пациентов с полной системой SureScan возможно выполнение МРТ любой локализации, без зоны исключения, сканером мощностью 1,5Т и 3Т.

При МРТ сканировании требуется использование полной системы дефибрилляции SureScan. Полная система дефибрилляции SureScan включает устройство Visia AF MRI S VR SureScan с электродом SureScan для дефибрилляции¹.

До прохождения процедуры МРТ все пациенты с имплантированным ИКД должны пройти ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ программирование антиаритмического устройства. Устройство вернется к изначальным настройкам через 6 часов после программирования¹.

Алгоритм детекции ФП TruAF

Алгоритм детекции ФП TruAF выявляет эпизоды фибрилляции предсердий с высокой точностью на основании постоянного мониторинга и анализа вариабельности интервала R-R.

Принципы детекции ФП
При начале параксизма ФП появляется нерегулярность интервалов R-R, которое устройство VISIA AF MRI S VR обнаруживает, а затем проверяет этот патерн на соответствие критериям ФП устройства
Фибрилляция предсердий Высокая вариабельность R-R Неорганизованный паттерн Соответствие критериям ФП	Синусовый ритм Минимальная вариабельность R-R Организованный паттерн Отсутствие критериев ФП	Желудочковые экстрасистолы Высокая вариабельность R-R Организованный паттерн Отсутствие критериев ФП

Технология SmartShock 2.0

Необоснованные шоки после имплантации ИКД остаются серьезной клинической проблемой со значительными последствиями для пациентов и системы здравоохранения^2,10.

Технология SmartShock снижает частоту немотивированных шоков у пациентов с однокамерным ИКД и ФП, что достигается благодаря наличию аритмических (Wavelet + PR Logic, SVT Discriminators in VF Zone, Confirmation +) и неаритмических (T- Wave Discrimination, Lead Integrity Alert, Lead Noise Discrimination and Alert) дискриминаторов и алгоритмов^1.

Данные исследования PainFree SST показали, что использование устройств с технологией SmartShock позволило избавить от необоснованных шоков 98,2% пациентов с двухкамерными ИКД и устройствами СРТ-Д и 97,5% пациентов с однокамерными ИКД.^2,10

Специально разработанная форма PHYSIOCURVE

Уменьшает давление на кожу на 30% по сравнению с традиционной формой устройств⁶, снижая риск появления пролежней и, как следствие, развития инфекционных осложнений.

Дизайн PhysioCurve обеспечивает:

Повышенный комфорт для пациента⁵
Меньше косметический дефект в месте имплантации³
Минимальную подготовку ложа для устройства во время процедуры замены^{4, 7, 8}

Расчётный срок службы однокамерной системы ИКД VISIA AF MRI S VR SureScan – 11 лет^{**1, 9}

Электроды Sprint Quattro***

Устройство VISIA AF MRI S VR SureScan сочетается с линейкой электродов Sprint Quattro, разъемы DF1 и DF 4

¹Руководство по имплантации VISIA AF MRI S VR SureScan https://manuals.medtronic.com/manuals/main/ru_RU/home/index
²Auricchio A, et al. Heart Rhythm. 2015;12:926-936.
³Gold MR, et al. J Am Coll Cardiol. 1996;28;1278-1282.
⁴Kadish A, et al. Circulation. 2005;111:3327-3335.
⁵Ceelen KK, et al. J Biomech. 2008;41:3399-3404.
⁶Flo D, et al. IS4/DF4 Device Shape Analysis. Medtronic data on file. January 2013.
⁷Shapiro M, et al. Indian Pacing Electrophysiol J. 2004;4:213-216
⁸Kolker AR, et al. Ann Plast Surg. 2007;59:26-30.
⁹Управление сердечным ритмом. Отчет о производительности продукта. Важная информация о ведении пациентов для врачей. 2nd Edition Issue 85; 2021; 151: 151-153 https://wwwp.medtronic.com/productperformance/past-reports.html
¹⁰Ревишвили А.Ш., Неминущий Н.М. Терапия имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов на современном этапе: совершенствование и стандартизация метода. Вестник аритмологии. 2017;(87):33-41.

** Расчетный срок службы Visia AF MRI™ S VR SureScan 11 лет при режиме стимуляции VVI, процент стимуляции 0%, Амплитуда стимуляции 2,5 V, импеданс стимуляции 600 .

***Регистрационное Удостоверение
Электрод имплантируемый триполярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure S MRI Surescan, Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2011/09006 от 24.11.2021 и Электрод имплантируемый квадрополярный желудочковый для дефибрилляции Sprint Quattro Secure MRI SureScan 6947M, Регистрационное Удостоверение № ФСЗ 2012/12036 от 29.11.2018.

Регистрационное Удостоверение

№ РЗН 2020/9535 от 16.01.2020