CoreValve Evolut PRO

Клапан аортальный для транскатетерной установки системы

Обзор

Клапан  аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut PRO созданный на основе проверенной платформы CoreValve, может быть полностью репозиционирован во время имплантации.

Саморасширяющийся каркас из нитинола герметично и анатомично принимает форму кольца нативного аортального клапана. Супрааннулярная позиция клапанного аппарата обеспечивает оптимальную кооптацию створок и максимальный кровоток. Дополнительная юбка из перикарда снаружи стента позволяет минимизировать парапротезные регургитации.*

*Popma JJ, Reardon MJ, Khabbaz K, et al. Early Clinical Outcomes After Transcatheter Aortic Valve Replacement Using a Novel Self-Expanding Bioprosthesis in Patients With Severe Aortic Stenosis Who Are Suboptimal for Surgery: Results of the Evolut R U.S. Study. JACC Cardiovasc Interv. February 13, 2017;10(3):268-275

Особенности

ПРОВЕРЕННАЯ ПЛАТФОРМА

Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut PRO является приемником проверенной платформы CoreValve, демонстрирующей хорошие гемодинамические результаты. Клапан изготовлен из прочной и гибкой ткани свинного перикарда, что делает его долговечным и обеспечивает низкий профиль.

• Саморасширяющийся каркас из нитинола герметично и анатомично принимает форму кольца аортального клапана и обладает постоянной радиальной силой
• Супрааннулярная конструкция клапана обеспечивает оптимальную глубину кооптации створок и низкий градиент, а также большую эффективную площадь отверстия клапана (effective orifice area, EOA)
• Дополнительная юбка из перикарда снаружи стента позволяет минимизировать парапротезные регургитации

ГЕМОДИНАМИКА КЛАПАНА

Конструкция клапана аортального для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut PRO обеспечивает низкий градиент и большую эффективную площадь отверстия (EOA):

• Супрааннулярный дизайн клапана способствует оптимальной глубине кооптации в случае вариабельной анатомии, отличной от формы кольца

• Клапан принимает естественную форму кольца

КОНТРОЛЬ И ДОСТУП

Особенности системы катетерной доставки EnVeo R (РУ № РЗН 2017/6118 от 10.05.2018 «Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R») позволяют Вам лечить большую когорту пациентов и более точно позиционировать клапан.

Широкий диапазон размеров клапанов и диаметров колец *

*Широкий размерный ряд, основанный на КТ, диаметре кольца клапана.

Низкий профиль системы доставки

Система катетерной доставки EnVeo R сохраняет свой внешний диаметр на этапе доступа и во время имплантации. 

Возможность повторного захвата и репозиционирования

Система катетрной доставки EnVeo R помогает точно позиционировать клапан. Система катетерной доставки имеет отклик 1:1, обеспечивая немедленную обратную связь между ручкой и открытием капсулы.

Кроме того, система катетерной доставки EnVeo R предоставляет Вам возможность повторно захватить и изменить положение клапана для точной имплантации.

Проводник Confida Brecker (РУ № РЗН 2017/5280 от 25.01.2017 «Проводник Confida Brecker») для  транскатетерной имплантации аортального клапана (transcatheter aortic valve implantation, TAVI)

ПРОВОДНИК CONFIDA BRECKER ДЛЯ ПРОЦЕДУРЫ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА (TRANSCATHETER AORTIC VALVE IMPLANTATION, TAVI)

Проводник Confida Brecker специально разработан для процедуры TAVI: 

• Коническая форма сердечника проводника, чтобы свести к минимуму риск перфорации желудочка

• Предварительно закрученный кончик проводника, чтобы обеспечить надежную фиксацию во время имплантации клапана

¹Биопротез можно свернуть обратно при установке, до того как рентгеноконтрастный маркер капсулы достигнет дистального конца в месте крепления рентгеноконтрастной пластинки (до 80% раскрытия). Может быть предпринято 3 попытки развертывания биопротеза. Если биопротез захватывается обратно в третий раз, его следует удалить из тела пациента.

Критерии подбора клапана по данным МСКТ

Выбор клапана	Evolut R/Pro			Evolut R
Размер	23 мм	26 мм	29 мм	34 мм
Диаметр кольца	18 – 20 мм	20 – 23 мм	23 – 26 мм	26 – 30 мм
Периметр кольца (π х Диаметр)	56.5 – 62.8 мм	62.8 – 72.3 мм	72.3 – 81.7 мм	81.7 – 94.2 мм
Диаметр синуса Вальсальва	≥ 25 мм	≥ 27 мм	≥ 29 мм	≥ 31 мм
Высота синуса Вальсальва	≥ 15 мм	≥ 15 мм	≥ 15 мм	≥ 16 мм