Valiant Captivia Стент-графт система Valiant Thoracic для эндопротезирования грудной аорты c системой доставки Captivia

Обзор
Особенности
Клинические данные
Спецификации
Ресурсы
Видео

Обзор

Грудной стент-графт Valiant Captivia предназначен для эндоваскулярного лечения аневризмы, посттравматического разрыва, пенетрирующей язвы, а также расслоения грудного отдела аорты. Стент-графт Valiant Captivia показан для выключения из кровотока аневризмы, ложного просвета или участка разрыва, и восстановления кровотока через просвет стент-графта. Более 100 000 пациентов по всему миру пролечены с помощью стент-графта Valiant.

ПРОВЕРЕННЫЙ ДИЗАЙН И ЭФФЕКТИВНОСТЬ

А. Проверенный дизайн с улучшенной прилегаемостью и устойчивостью к перегибам
В. Широкая линейка размеров для различных анатомических ситуаций
С. Независимое раскрытие проксимальной короны для точного позиционирования
D. Стабильная эффективность для разных видов патологий

Коническая конфигурация стент-графта Valiant Captivia с короной FreeFlo обладает прежней надежностью и обеспечивает лучшую прилегаемость у пациентов с сужающейся аортой.

Valiant Captivia - Стент-графт система

У 21% (n=160) пациентов из исследования VALOR II был отмечен суживающийся тип аорты.
Коническая конфигурация стент-графта Valiant Captivia с короной FreeFlo дает возможность с уверенностью лечить пациентов с различной анатомией грудного отдела аорты.*

*Данные внутренних лабораторных исследований Medtronic, Inc.

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2010/07046 от 26 мая 2010г.

Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

Познав лучшее, не соглашайтесь на меньшее

Независимое открытие проксимального звена

Кончик системы доставки Valiant Captivia содержит механизм независимого открытия проксимального звена стент-графта, который обеспечивает контролируемое позиционирование и раскрытие в ходе имплантации в грудном отделе аорты.

Valiant Captivia - Стент-графт система

Прилегаемость и надежная герметизация

Стент-графт Valiant Captivia повторяет естественную извитость грудной аорты. Синусоидальная форма и расположение нитиноловых звеньев обеспечивают высокую эластичность и прилегаемость. Сверхэластичные нитиноловые звенья создают активную радиальную силу, улучшая герметичность и прилегаемость.*

*Ludovic Canaud, Philipe Cathala, Pierre Alric, Pascal Branchereau, Charles Henri Marty-Ane, (2013) Improvement in conformability of the latest generation of thoracic stent grafts. Journal of Vascular Surgery: April 2013, Vol. 57, No. 4

Легкий доступ

Система доставки Valiant Captivia обладает аналогичным или меньшим профилем в сравнении с другими грудными стент-графтами. Легкий доступ обеспечивает контроль на каждом шагу имплантации, вне зависимости от особенностей анатомии.

Рукоятка для высвобождения проксимального звена
Просто поверните и потяните для высвобождения короны
Valiant Captivia - Стент-графт система

ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ

Удобный трехэтапный процесс раскрытия

Шаг 1

Медленное контролируемое раскрытие обеспечивает точное позиционирование стент-графта

Шаг 2

Функция быстрого высвобождения стент-графта

Шаг 3

Высвобождение короны

Долговечный дизайн*
Стент-графт Valiant Captivia – это результат сочетания инноваций и 17-летнего опыта компании Medtronic в области разработки грудных стент-графтов, эффективность которого подтверждена более чем 85 000 имплантаций.

*Данные внутренних лабораторных исследований Medtronic, Inc. Данные лабораторных исследований могут быть не показательны в отношении клинической эффективности

Valiant Captivia - Стент-графт система

А. Проксимальная корона FreeFlo из 8 пиков
Равномерно распределяет радиальную силу по окружности
В. Улучшенная прилегаемость
Отсутствие продольных полосок обеспечивает лучшую гибкость и устойчивость к перегибам
С. Маркеры в форме «8-ки»
Платино-иридиевые маркеры обеспечивают превосходную визуализацию
D. Большой выбор компонентов стент-графта
Широкий выбор проксимальных и дистальных компонентов позволяет подобрать оптимальный стент-графт для любого пациента

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2010/07046 от 26 мая 2010г.

Гарантия надежности

Доказанная эффективность для различных видов патологий грудной аорты

ИССЛЕДОВАНИЕ U.S. IDE VALOR II
Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование

Оценка клинической эффективности грудного стент-графта Valiant для лечения аневризмы нисходящей аорты ( N=160)

Результаты за 5 лет
Valiant является эффективным и надежным стент-графтом для лечения аневризм нисходящей аорты у пациентов, которые подходят для эндоваскулярного лечения.

ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЕ АНЕВРИЗМЫ ГРУДНОЙ АОРТЫ

Обобщенные клинические результаты за 5 лет

Valiant Captivia - Стент-графт система

ИССЛЕДОВАНИЕ U.S. DISSECTION IDE

Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование

Результаты применения Valiant для лечения расслоений аорты (N=50)

Результаты за 2 года
Valiant является эффективным и надежным стент-графтом для лечения расслоений типа B у пациентов с подходящей анатомией.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ U.S. DISSECTION IDE¹
Valiant		cTAG
Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование Valiant для лечения острых осложненных расслоений типа B (n=150)	Дизайн исследования		Проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование cTAG для лечения острых осложненных расслоений типа B (n=150)
109 минут	Среднее время имплантации		168 минут
6%	Инсульт в течение 30 дней		18%
0%	Разрыв аневризмы за 12 месяцев		4%
4%	Ретроградная диссекция типа А в течение 12 месяцев		6%

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2010/07046 от 26 мая 2010г.

Руководство по имплантации и информация для заказа

Код продукта
	Проксимальный Диаметр Графта(мм)	Дистальный Диаметр Графта(мм)	Дизайн Дистального Звена			Диаметр Cистемы Доставки(f)	Длина Покрытой Части Стент-Графта(мм)
VAMF	22	22	C	100	TE	22	112
VAMF	24	24	C	100	TE	22	112
VAMF	26	26	C	100	TE	22	112
VAMF	28	28	C	100	TE	22	117
VAMF	30	30	C	100	TE	22	117
VAMF	32	32	C	100	TE	22	117
VAMF	34	34	C	100	TE	24	107
VAMF	36	36	C	100	TE	24	107
VAMF	38	38	C	100	TE	24	107
VAMF	40	40	C	100	TE	24	107
VAMF	42	42	C	100	TE	25	112
VAMF	44	44	C	100	TE	25	112
VAMF	46	46	C	100	TE	25	112
VAMF	22	22	C	150	TE	22	152
VAMF	24	24	C	150	TE	22	152
VAMF	26	26	C	150	TE	22	152
VAMF	28	28	C	150	TE	22	157
VAMF	30	30	C	150	TE	22	157
VAMF	32	32	C	150	TE	22	157
VAMF	34	34	C	150	TE	24	167
VAMF	36	36	C	150	TE	24	167
VAMF	38	38	C	150	TE	24	167
VAMF	40	40	C	150	TE	24	167
VAMF	42	42	C	150	TE	25	157
VAMF	44	44	C	150	TE	25	157
VAMF	46	46	C	150	TE	25	162
VAMF	30	30	C	200	TE	22	192
VAMF	32	32	C	200	TE	22	192
VAMF	34	34	C	200	TE	24	212
VAMF	36	36	C	200	TE	24	207
VAMF	38	38	C	200	TE	24	207
VAMF	40	40	C	200	TE	24	212
VAMF	42	42	C	200	TE	25	207
VAMF	44	44	C	200	TE	25	212
VAMF	46	46	C	200	TE	25	212

ПРЯМОЙ КОМПОНЕНТ С ЗАКРЫТОЙ КОРОНКОЙ

Код продукта
	Проксимальный Диаметр Графта(мм)	Дистальный Диаметр Графта(мм)	Дизайн Дистального Звена			Диаметр Cистемы Доставки(f)	Длина Покрытой Части Стент-Графта(мм)
VAMC	22	22	С	100	TE	22	105
VAMC	24	24	С	100	TE	22	105
VAMC	26	26	С	100	TE	22	105
VAMC	28	28	С	100	TE	22	110
VAMC	30	30	С	100	TE	22	110
VAMC	32	32	С	100	TE	22	110
VAMC	34	34	С	100	TE	24	100
VAMC	36	36	С	100	TE	24	100
VAMC	38	38	С	100	TE	24	100
VAMC	40	40	С	100	TE	24	100
VAMC	42	42	С	100	TE	25	105
VAMC	44	44	С	100	TE	25	105
VAMC	46	46	С	100	TE	25	105
VAMC	22	22	С	150	TE	22	145
VAMC	24	24	С	150	TE	22	145
VAMC	26	26	С	150	TE	22	145
VAMC	28	28	С	150	TE	22	150
VAMC	30	30	С	150	TE	22	150
VAMC	32	32	С	150	TE	22	150
VAMC	34	34	С	150	TE	24	160
VAMC	36	36	С	150	TE	24	160
VAMC	38	38	С	150	TE	24	160
VAMC	40	40	С	150	TE	24	160
VAMC	42	42	С	150	TE	25	150
VAMC	44	44	С	150	TE	25	150
VAMC	46	46	С	150	TE	25	155
VAMC	30	30	С	200	TE	22	185
VAMC	32	32	С	200	TE	22	185
VAMC	34	34	С	200	TE	24	205
VAMC	36	36	С	200	TE	24	200
VAMC	38	38	С	200	TE	24	200
VAMC	40	40	С	200	TE	24	205
VAMC	42	42	С	200	TE	25	200
VAMC	44	44	С	200	TE	25	205
VAMC	46	46	С	200	TE	25	205

КАНОНИЧЕСКИЙ КОМПОНЕНТ ТИПА FREEFLO

Код продукта
	Проксимальный Диаметр Графта(мм)	Дистальный Диаметр Графта(мм)	Дизайн Дистального Звена			Диаметр Cистемы Доставки(f)	Длина Покрытой Части Стент-Графта(мм)
VAMF	26	22	C	150	TE	22	152
VAMF	28	24	C	150	TE	22	157
VAMF	30	26	C	150	TE	22	157
VAMF	32	28	C	150	TE	22	157
VAMF	34	30	C	150	TE	24	167
VAMF	36	32	C	150	TE	24	167
VAMF	38	34	C	150	TE	24	167
VAMF	40	36	C	150	TE	24	167
VAMF	42	38	C	150	TE	25	157
VAMF	44	40	C	150	TE	25	157
VAMF	46	42	C	150	TE	25	162

ПРЯМОЙ КОМПОНЕНТ С ДИСТАЛЬНЫМ НЕ ПОКРЫТЫМ ЗВЕНОМ

Код продукта
	Проксимальный Диаметр Графта(мм)	Дистальный Диаметр Графта(мм)	Дизайн Дистального Звена			Диаметр Cистемы Доставки(f)	Длина Покрытой Части Стент-Графта(мм)
VAMC	22	22	B	100	TE	22	112
VAMC	24	24	B	100	TE	22	112
VAMC	26	26	B	100	TE	22	112
VAMC	28	28	B	100	TE	22	117
VAMC	30	30	B	100	TE	22	117
VAMC	32	32	B	100	TE	22	117
VAMC	34	34	B	100	TE	24	107
VAMC	36	36	B	100	TE	24	107
VAMC	38	38	B	100	TE	24	107
VAMC	40	40	B	100	TE	24	107
VAMC	42	42	B	100	TE	25	112
VAMC	44	44	B	100	TE	25	112
VAMC	46	46	B	100	TE	25	112

КАНОНИЧЕСКИЙ КОМПОНЕНТ С ЗАКРЫТОЙ КОРОНКОЙ

Код продукта
	Проксимальный Диаметр Графта(мм)	Дистальный Диаметр Графта(мм)	Дизайн Дистального Звена			Диаметр Cистемы Доставки(f)	Длина Покрытой Части Стент-Графта(мм)
VAMC	26	22	С	150	TE	22	150
VAMC	28	24	С	150	TE	22	150
VAMC	30	26	С	150	TE	22	150
VAMC	32	28	С	150	TE	22	150
VAMC	34	30	С	150	TE	24	160
VAMC	36	32	С	150	TE	24	160
VAMC	38	34	С	150	TE	24	160
VAMC	40	36	С	150	TE	24	160
VAMC	42	38	С	150	TE	25	150
VAMC	44	40	C	150	TE	25	150
VAMC	46	42	C	150	TE	25	155