Open Pivot AP360 Клапан сердца механический Open Pivot AP360

ОБЗОР
Особенности
Спецификации
Ресурсы
Видео

САМЫЙ ТИХИЙ КЛАПАН*

Протез клапана для супрааннулярной имплантации с увеличенной шовной манжетой.

^* Sezai A., Shiono M, Orime Y, et al., Evaluation of valve sound and its effects on ATS prosthetic valves in patient’s quality of life. Ann Thorac Surg. 2000;69:507-512.

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2012/12719 от 03 июня 2015 года

Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

ОСОБЕННОСТИ МОДЕЛИ

Уникальный дизайн подразумевает отсутствие полостей и/или углублений – потенциальных мест турбуленции и формирования тромба

Дизайн конкурирующей продукции подразумевает возможность турбуленции и застоя крови. Масштабы турбуленции и застоя зависят от эффективности механического “вычищения” полости фиксирующим выступом створки и высокоскоростных потоков

Уникальный дизайн Open PivotВысокая тромборезистентность²

Исключительные гемодинамические характеристики²
Низкий уровень гемолиза
Максимальная долговечность³
Простота и удобство имплантации
Наилучшее качество жизни¹

1 Sezai A., Shiono M, Orime Y, et al., Evaluation of valve sound and its effects on ATS prosthetic valves in patient’s quality of life. Ann Thorac Surg. 2000;69:507-512.
2 ATS Medical Inc., Pre-market Approval Application – Summary of Safety and Effectiveness: 2000. Washington, D.C; US. Food and Drug Administration. 2000: P990046.
3 Van Nooten GJ, Caes F, Fancois K, et al., Fifteen years’ single-center experience with the ATS bileaflet valve, J Heart Valve Dis 2009;18:445-452.

Регистрационное Удостоверение

№ ФСЗ 2012/12719 от 03 июня 2015 года

Спецификации

Клапан сердца механический Open Pivot AP360

Аортальные
Размер протеза клапана (мм)	Номер	Диаметр фиброзного кольца (B) (мм)	Диаметр отверстия клапана (A) (мм)	Геометрическая площадь отверстия клапана (см²)
16	505DA16	16.2	14.8	1.55
18	505DA18	18.2	16.8	2.02
20	505DA20	20.2	18.8	2.56
22	505DA22	22.2	20.8	3.17
24	505DA24	24.2	22.8	3.84
26	505DA26	26.2	24.8	4.59
28	505DA28	28.2	26.8	5.35

Клапан сердца механический Open Pivot AP360

Митральные
Размер протеза клапана (мм)	Номер	Диаметр фиброзного кольца (B) (мм)	Диаметр отверстия клапана (A) (мм)	Геометрическая площадь отверстия клапана (см²)
16	505DM16	16.2	14.8	1.55
18	505DM18	18.2	16.8	2.02
20	505DM20	20.2	18.8	2.56
22	505DM22	22.2	20.8	3.17
24	505DM24	24.2	22.8	3.84
26	505DM26	26.2	24.8	4.59
28	505DM28	28.2	26.8	5.35

Индексация значений эффективной площади проходного отверстия EOAI

Размер клапана	16 мм	18 мм	20 мм	22 мм	24 мм	26 мм	28 мм
Средняя EOA (см²)	1.2	1.5	1.7	2.1	2.5	3.1	3.1
0.6	2.00	2.50	2.83	3.50	4.17	5.17	5.17
0.7	1.71	2.14	2.43	3.00	3.57	4.43	4.43
0.8	1.50	1.88	2.13	2.63	3.13	3.88	3.88
0.9	1.33	1.67	1.89	2.33	2.78	3.44	3.44
1.0	1.20	1.50	1.70	2.10	2.50	3.10	3.10
1.1	1.09	1.36	1.55	1.91	2.27	2.82	2.82
1.2	1.00	1.25	1.42	1.75	2.08	2.58	2.58
1.3	0.92	1.15	1.31	1.62	1.92	2.38	2.38
1.4	0.86	1.07	1.21	1.50	1.79	2.21	2.21
1.5	0.80	1.00	1.13	1.40	1.67	2.07	2.07
1.6	0.75	0.94	1.06	1.31	1.56	1.94	1.94
1.7	0.71	0.88	1.00	1.24	1.47	1.82	1.82
1.8	0.67	0.83	0.94	1.17	1.39	1.72	1.72
1.9	0.63	0.79	0.89	1.11	1.32	1.63	1.63
2.0	0.60	0.75	0.85	1.05	1.25	1.55	1.55
2.1	0.57	0.71	0.81	1.00	1.19	1.48	1.48
2.2	0.55	0.68	0.77	0.95	1.14	1.41	1.41
2.3	0.52	0.65	0.74	0.91	1.09	1.35	1.35
2.4	0.50	0.63	0.71	0.88	1.04	1.29	1.29
2.5	0.48	0.60	0.68	0.84	1.00	1.24	1.24