Attain Stability Quad MRI SureScan Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров в Москве

Обзор
Спецификации
Ресурсы
Видео

Выделяющий стероид четырехконтактный трансвенозный левожелудочковый электрод

Активная фиксация + Квадриполярная технология

1. Side Helix уникальный механизм активной фиксации включает механический стопор и адгезивную подкладку для предотвращения чрезмерного вращения и травмирования вены
2. Короткое расстояние между двумя полюсами стимуляции для уменьшения стимуляции диафрагмального нерва
3. Высвобождение стероида из электродов для улучшения значения порогов стимуляции и оптимизации срока службы
4. Возможно выполнение МРТ любого участка тела в сканере мощностью до 3 Тл

Aктивная фиксация электрода в ЛЖ обеспечивает гибкость при размещении электрода и снижает риск смещения:

на 81% уменьшение дислокации ЛЖ электрода во время разрезания системы доставки^5,6

на 65% снижение дислокаций ЛЖ электрода в течение 6 месяцев после имплантации^5,6

Разработан с учетом возможности удаления

Cпираль выпрямляется и удлиняется со средним усилием натяжения 0,45 кг., что позволяет извлекать ее из вены аналогично электродам с пассивной фиксацией⁷.

Безопасность

Анализ поперечного сечения сосуда показывает с, что среднее расстояние между веной и ближайшей артерией составляет 1 мм⁸.
Это расстояние было учтено при проектировании боковой спирали.
Спираль расположена на расстоянии 0,25 мм от корпуса электрода, что обеспечивает 4-кратный запас безопасности (между веной и артерией).
Не было зарегистрировано перфораций электродом в течение 6 мес. наблюдения⁶.

¹ Biffi M, et al. Utilizing Short Spacing between Quadripolar LV Lead Electrodes to Avoid PNS. Presented at Cardiostim 2014 (Poster Presentation Session 56P); Nice, France.
²Biffi M, Foerster L, Eastman W, et al. Effect of bipolar electrode spacing on phrenic nerve stimulation and left ventricular pacing thresholds: an acute canine study. Circ Arrhythm Electrophysiol. August 1, 2012;5(4):815-820.
³Biffi M, Zanon F, Bertaglia E, et al. Short-spaced dipole for managing phrenic nerve stimulation in patients with CRT: the "phrenic nerve mapping and stimulation EP" catheter study. Heart Rhythm. January 2013;10(1):39-45.
⁴ Lunati MG, et al. Long-Term Effect of Steroid Elution on the Electrical Performance of Coronary Sinus Leads for Cardiac Resynchronization Therapy. Presented at HRS 2012 (AB10-05).
⁵ Crossley GH, Biffi M, Johnson B, et al. Performance of a novel left ventricular lead with short bipolar spacing for cardiac resynchronization therapy: primary results of the Attain Performa quadripolar left ventricular lead study. Heart Rhythm. April 2015;12(4):751-758.8.
⁶Jackson KP, Faerestrand S2, Philippon F3, et al. Performance of a novel active fixation quadripolar left ventricular lead for cardiac resynchronization therapy: Attain Stability Quad Clinical Study results. J Cardiovasc Electrophysiol. May 2020;31(5):1147-1154.
⁷Adler S, Kirchhof N, Thompson AE, Foerster L, Marquard KR, Hine DS. Two-year extractability of novel left ventricular, active fixation leads in the sheep model. Pacing Clin Electrophysiol. November 2017;40(11):1291-1297.
⁸Anderson SE, Hill AJ, Iaizzo PA. Microanatomy of human left ventricular coronary veins. Anat Rec (Hoboken). January 2009;292(1):23-28.11
МРТ – магнитно-резонансная томография
ЛЖ – левый желудочек

Регистрационное Удостоверение

№ РЗН 2022/18762 от 09.11.2022

Полный перечень показаний, противопоказаний, мер предосторожности и предупреждений см. в инструкции по применению, поставляемой с устройством

Выделяющий стероид четырехконтактный трансвенозный левожелудочковый электрод

Технические характеристики

Тип	Квадриполярный контакт
Стимулируемая камера	Левый желудочек (ЛЖ)
Длина	78 и 88 см
Коннектор	IS4-LLLL
Материал
Проводник	25% Ag–сердцевина–MP35N
Изоляция	Полиуретан (снаружи) и силикон-полиимид (SI-PI) (внутри)
Контакты	Платино-иридиевый сплав с покрытием из нитрида титана
Штырек коннектора	MP35N
Кольца коннектора	MP35N
Уплотнение наплавленного	Силиконовый каучук
Винтовой контакт	Платина-иридиевый сплав
Конфигурация контакта	Закругленный, с покрытием из нитрида титана, выделяющий стероид
Диаметр
Корпуса электрода	1.47 мм (4.4 French)
Контакты	1.70 мм (5.1 French)
Зазор между контактами ЛЖ1(дистальный) и ЛЖ2	1.30 мм (3.9 French)
Зазор между контактами ЛЖ2 и ЛЖ3	1.57 мм (4.7 French)
Зазор между контактами ЛЖ3 и ЛЖ4 (проксимальный)	1.30 мм (3.9 French)
Диаметр винтового контакта	1.87 мм (5.6 French) максимум
Номинальный зазор винтового контакта	0.25 мм
Система доставки корпорации Medtronic (рекомендуемый внутренний диаметр)	1.90 мм (5.7 French)
Диагностический проводник (рекомендуемый диаметр)	от 0.36 мм до 0.46 мм
Площадь контактной поверхности	5.8 мм²
Расстояние между контактами
Контакт ЛЖ1 (дистальный) -ЛЖ2	21 мм
Контакт ЛЖ2 - ЛЖ3	1.3 мм
Контакт ЛЖ3 - ЛЖ4 (проксимальный)	21 мм
Контакт ЛЖ3-кончик спирали	10 мм
Стероид	Ацетат дексаметазона